Corso di formazione
La gestione del rischio applicata ai dispositivi medici (ISO 14971)

Cod. MRSK

Descrizione del corso

Durata
8 ore. Orario: 9:00 - 18:00

Obiettivo

  • Fornire gli strumenti operativi utili per la gestione del rischio applicato ai dispositivi medici (attivi e non attivi), estesa a tutti i processi di realizzazione del prodotto (progettazione, produzione, fornitura, assistenza tecnica)
  • Individuare, nel processo di realizzazione del prodotto, le fasi critiche per la sicurezza di un dispositivo medico
  • Illustrare e discutere assieme ai partecipanti:
    • i requisiti della norma armonizzata EN ISO 14971:2012
    • i cambiamenti dell’ultima edizione armonizzata rispetto alla versione precedente
    • esempi di applicazione dei requisiti della norma armonizzata EN ISO 14971:2012